Dispositivo per test rapido dell'epatite C (WB/S/P)
Dispositivo per test rapido HCV (WB/S/P)
USO PREVISTO
Il test rapido a cassetta/striscia HCV è un test immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro il virus dell'epatite C nel sangue intero/siero/plasma.Fornisce un aiuto nella diagnosi dell'infezione da virus dell'epatite C.
COMPONENTE
- Cassetta di prova
- Foglietto illustrativo
- Respingente
- Contagocce
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
- Il kit deve essere conservato a 2‐30°C fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
- Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo.
- Non congelare.
- È necessario prestare attenzione per proteggere i componenti di questo kit dalla contaminazione.Non utilizzare se vi è evidenza di contaminazione microbica o precipitazione.
- La contaminazione biologica delle apparecchiature di dispensazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi
CARATTERISTICHE DI PERFORMANCE
PRINCIPIO
Il test rapido a cassetta/striscia per HCV è un test immunologico basato sul principio della tecnica del doppio sandwich antigene.Durante il test, un campione di sangue intero/siero/plasma migra verso l'alto per azione capillare.Gli anticorpi anti-HCV, se presenti nel campione, si legheranno ai coniugati dell'HCV.Il complesso immunitario viene quindi catturato sulla membrana dagli antigeni ricombinanti dell'HCV pre-rivestiti e una linea colorata visibile apparirà nella zona della linea del test indicando un risultato positivo.Se gli anticorpi anti-HCV non sono presenti o sono presenti al di sotto del livello rilevabile, non si formerà una linea colorata nella zona della linea del test indicando un risultato negativo.
Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una linea colorata nella zona della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e che si è verificato l'assorbimento della membrana.
