Kit per test rapido degli anticorpi della sifilide (siero/plasma/sangue intero)
Kit per test rapido della sifilide
RIEPILOGO
Il metodo generale per rilevare l'infezione da TP viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'anticorpo della sifilide (TP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umani. Il test si basa suMetodo dell'oro colloidalee può dare un risultato entro 15 minuti.
USO PREVISTO
Il One Step TP Test è un test potenziato con Oro Colloidale,.Clinicamente, questo prodotto viene utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Treponema pallidum.Questo prodotto è destinato esclusivamente al personale medico.
PRINCIPIO DELLA PROCEDURA
Il prodotto adotta il principio del sandwich a doppio antigene.Quando il campione contiene anticorpo Treponema pallidum, l'anticorpo Treponema pallidum nel campione reagisce con l'antigene ricombinante 1 della sifilide marcato con oro colloidale sul tampone di legame per formare un complesso antigene-anticorpo marcato.Il complesso viene cromatografato in avanti attraverso l'azione capillare e viene catturato dall'antigene ricombinante della sifilide 2 rivestito sull'area di rilevamento (linea T) della membrana di nitrocellulosa e appare una banda rossa.Il complesso continua ad essere cromatografato verso l'alto e il marcatore di oro colloidale IgY di pollo viene catturato dall'anticorpo IgY anti-pollo di capra rivestito sull'area di controllo qualità (linea C) della membrana di nitrocellulosa e appare una banda rossa.Quando il contenuto dell'analita nel campione è inferiore al limite minimo di rilevamento, l'area di rilevamento (linea T) non sviluppa colore.
COMPONENTE PRINCIPALE
1.Tampone di prova, confezionato singolarmente in sacchetto di alluminio (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50pezzo(i)/kit)
2. Cannuccia di plastica usa e getta (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
3. Sacco per rifiuti sanitari (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
4. Manuale di istruzioni (1 copia/borsa, 1 copia/kit)
Nota: i componenti dei kit con numeri di lotto diversi non sono intercambiabili.
COMPONENTI OPZIONALI
口Diluente per campioni (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
口Disuffolo di cotone imbevuto di alcol (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
口 Ago per il prelievo del sangue (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Controlli positivi e negativi (disponibili come articolo separato)
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
La confezione originale deve essere conservata in un luogo asciutto a 4-30 ℃ protetto dalla luce e non congelare.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.Il tampone di test deve essere utilizzato entro un'ora in condizioni di 4-30 ℃ e umidità <65% dopo aver disimballato il sacchetto di foglio di alluminio.Si consiglia di utilizzarlo immediatamente in condizioni di alta temperatura o elevata umidità.
RACCOLTA E STOCCAGGIO DEI CAMPIONI
2. Conservazione del campione
2.1 Sangue intero;Le provette anticoagulanti vengono utilizzate per la raccolta del sangue e sono comunisi possono usare anticoagulanti;se i campioni di sangue intero non possono essere utilizzati immediatamente doporaccolta, possono essere conservati a 2-8°C per 3 giorni e i campioni non possono essere congelati.
2.2 Siero/plasma: il campione può essere conservato a 2-8 ℃ per 7 giorni e deve essereconservato a -20 ℃ per la conservazione a lungo termine.
3. Utilizzare solo campioni non emolizzati. Utilizzare campioni fortemente emolizzatiessere ricampionato.
4 I campioni refrigerati devono essere riportati a temperatura ambiente prima del test.ILi campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati uniformemente primautilizzo.Non congelare e scongelare ripetutamente
PROCEDURA DI ANALISI
1) Usando il contagocce di plastica incluso per il campione, dispensare 1 goccia (10μl) di sangue intero/siero/plasma nel pozzetto circolare della scheda di test
2) Aggiungere 2 gocce di diluente del campione nel pozzetto del campione, immediatamente dopo l'aggiunta del campione, dalla fiala del diluente con punta contagocce (o da tutto il contenuto della singola fiala del test).
3) Interpretare i risultati del test a 15 minuti.
