Cassetta per test rapido degli anticorpi della sifilide
Kit diagnostico per kit di test rapidi per anticorpi TP della sifilide
RIEPILOGO
Il metodo generale per rilevare l'infezione da TP viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'anticorpo della sifilide (TP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umani. Il test si basa suMetodo dell'oro colloidalee può dare un risultato entro 15 minuti.
USO PREVISTO
Il One Step TP Test è un test potenziato con Oro Colloidale,.Clinicamente, questo prodotto viene utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Treponema pallidum.Questo prodotto è destinato esclusivamente al personale medico.
PRINCIPIO DELLA PROCEDURA
Il prodotto adotta il principio del sandwich a doppio antigene.Quando il campione contiene anticorpo Treponema pallidum, l'anticorpo Treponema pallidum nel campione reagisce con l'antigene ricombinante 1 della sifilide marcato con oro colloidale sul tampone di legame per formare un complesso antigene-anticorpo marcato.Il complesso viene cromatografato in avanti attraverso l'azione capillare e viene catturato dall'antigene ricombinante della sifilide 2 rivestito sull'area di rilevamento (linea T) della membrana di nitrocellulosa e appare una banda rossa.Il complesso continua a essere cromatografato verso l'alto e il marcatore di oro colloidale IgY di pollo viene catturato dall'anticorpo IgY di capra anti-pollo rivestito sull'area di controllo qualità (linea C) della membrana di nitrocellulosa e appare una banda rossa.Quando il contenuto dell'analita nel campione è inferiore al limite minimo di rilevamento, l'area di rilevamento (linea T) non sviluppa colore.
COMPONENTE PRINCIPALE
1.Tampone di prova, confezionato singolarmente in sacchetto di alluminio (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50pezzo(i)/kit)
2. Cannuccia di plastica usa e getta (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
3. Sacco per rifiuti sanitari (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
4. Manuale di istruzioni (1 copia/borsa, 1 copia/kit)
Nota: i componenti dei kit con numeri di lotto diversi non sono intercambiabili.
COMPONENTI OPZIONALI
口Diluente per campioni (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
口Disuffolo di cotone imbevuto di alcol (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
口 Ago per il prelievo del sangue (1 pezzo/sacchetto, 1/5/10/25/50 pezzo/i/kit)
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Controlli positivi e negativi (disponibili come articolo separato)
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
La confezione originale deve essere conservata in un luogo asciutto a 4-30 ℃ protetto dalla luce e non congelare.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.Il tampone di test deve essere utilizzato entro un'ora in condizioni di 4-30 ℃ e umidità <65% dopo aver disimballato il sacchetto di foglio di alluminio.Si consiglia di utilizzarlo immediatamente in condizioni di alta temperatura o elevata umidità.
RACCOLTA E STOCCAGGIO DEI CAMPIONI
2. Conservazione del campione
2.1 Sangue intero;Le provette anticoagulanti vengono utilizzate per la raccolta del sangue e sono comunisi possono usare anticoagulanti;se i campioni di sangue intero non possono essere utilizzati immediatamente doporaccolta, possono essere conservati a 2-8°C per 3 giorni e i campioni non possono essere congelati.
2.2 Siero/plasma: il campione può essere conservato a 2-8 ℃ per 7 giorni e deve essereconservato a -20 ℃ per la conservazione a lungo termine.
3. Utilizzare solo campioni non emolizzati. Utilizzare campioni fortemente emolizzatiessere ricampionato.
4 I campioni refrigerati devono essere riportati a temperatura ambiente prima del test.ILi campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati uniformemente primautilizzo.Non congelare e scongelare ripetutamente
PROCEDURA DI ANALISI
1) Usando il contagocce di plastica incluso per il campione, dispensare 1 goccia (10μl) di sangue intero/siero/plasma nel pozzetto circolare della scheda di test
2) Aggiungere 2 gocce di diluente del campione nel pozzetto del campione, immediatamente dopo l'aggiunta del campione, dalla fiala del diluente con punta contagocce (o da tutto il contenuto della singola fiala del test).
3) Interpretare i risultati del test a 15 minuti.
Appunti:
1) L'applicazione di una quantità sufficiente di diluente del campione è essenziale per un risultato del test valido.Se la migrazione (la bagnatura della membrana) non viene osservata nella finestra del test dopo un minuto, aggiungere un'altra goccia di diluente nel pozzetto del campione.
2) I risultati positivi potrebbero apparire entro un minuto per un campione con livelli elevati di anticorpi TP.
3) Non interpretare i risultati dopo 20 minuti
LEGGERE I RISULTATI DEL TEST
1)Positivo: Sulla membrana compaiono sia una banda di test rosso porpora che una banda di controllo rosso porpora.Minore è la concentrazione di anticorpi, più debole è la banda del test.
2) Negativo: Sulla membrana appare solo la banda di controllo rosso porpora.L'assenza di una banda reattiva indica un risultato negativo.
3)Risultato non valido:Dovrebbe essere sempre presente una banda di controllo rosso porpora nella regione di controllo, indipendentemente dal risultato del test.Se non si vede una banda di controllo, il test è considerato non valido.Ripetere il test utilizzando un nuovo dispositivo di prova.
Nota: è normale avere una banda di controllo leggermente schiarita con campioni positivi molto forti, purché sia chiaramente visibile.
LIMITAZIONE
1) In questo test è possibile utilizzare solo sangue intero/siero/plasma limpido, fresco e scorrevole.
2) I campioni freschi sono i migliori, ma è possibile utilizzare anche campioni congelati.Se un campione è stato congelato, lasciarlo scongelare in posizione verticale e controllarne la fluidità.Il sangue intero non può essere congelato.
3) Non agitare il campione.Inserire una pipetta appena sotto la superficie del campione per raccogliere il campione.
