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Kit rapido del test del virus Corona della cassetta del test rapido dell'antigene COVID-19

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Kit rapido del test del virus Corona della cassetta del test rapido dell'antigene COVID-19

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Dettagli del prodotto:

1. [USO PREVISTO]

Il test rapido per l'antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo da soggetti sospettati di COVID-19 dal proprio medico.

2. [CONSERVAZIONE E STABILITÀ]

Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉). Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.

Una volta aperta la busta, il test deve essere utilizzato entro un'ora. L'esposizione prolungata a un ambiente caldo e umido causerà il deterioramento del prodotto.

Il LOTTO e la data di scadenza erano stampati sull'etichetta.

3. Raccolta di campioni

Campione di tampone nasofaringeo

Inserire un minitampone con un'asta flessibile (filo o plastica) attraverso la narice parallela al palato (non verso l'alto) fino a quando non si incontra resistenza o la distanza è equivalente a quella dall'orecchio alla narice del paziente, indicando il contatto con il rinofaringe. Il tampone deve raggiungere una profondità pari alla distanza dalle narici all'apertura esterna dell'orecchio. Strofinare delicatamente e arrotolare il tampone. Lasciare il tampone in posizione per diversi secondi per assorbire le secrezioni. Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. I campioni possono essere raccolti da entrambi i lati usando lo stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni da entrambi i lati se il minitip è saturo di fluido della prima raccolta. Se un setto deviato o un'ostruzione creano difficoltà nell'ottenere il campione da una narice, utilizzare lo stesso tampone per ottenere il campione dall'altra narice.

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Campione di tampone orofaringeo

Inserire il tampone nelle aree posteriori della faringe e delle tonsille. Strofinare il tampone su entrambi i pilastri tonsillari e sull'orofaringe posteriore ed evitare di toccare la lingua, i denti e le gengive.

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Preparazione del campione

Dopo aver raccolto i campioni di tampone, il tampone può essere conservato nel reagente di estrazione fornito con il kit. Inoltre può essere conservato immergendo la testa del tampone in una provetta contenente da 2 a 3 mL di soluzione di conservazione del virus (o soluzione salina isotonica, soluzione per coltura tissutale o tampone fosfato).

[PREPARAZIONE DEL CAMPIONE]

1. Svitare il coperchio di un reagente di estrazione. Aggiungere tutto il reagente per l'estrazione del campione in una provetta di estrazione e posizionarlo sulla stazione di lavoro.

2.Inserire il campione di tampone nella provetta di estrazione che contiene il reagente di estrazione. Arrotolare il tampone almeno 5 volte premendo la testa contro il fondo e il lato del tubo di estrazione. Lasciare il tampone nella provetta di estrazione per un minuto.

3.Rimuovere il tampone stringendo i lati della provetta per estrarre il liquido dal tampone. La soluzione estratta verrà utilizzata come campione di prova.

4.Inserire saldamente un contagocce nel tubo di estrazione.

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[PROCEDURA DI PROVA]

1. Lasciare che il dispositivo di test e i campioni raggiungano la temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) prima del test.

2.Rimuovere la cassetta test dalla confezione sigillata.

3. Capovolgere la provetta di estrazione del campione, tenendo la provetta di estrazione del campione in posizione verticale, trasferire 3 gocce (circa 100μL) nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi avviare il timer. Vedere l'illustrazione sotto.

4.Attendere la comparsa delle linee colorate. Interpretare i risultati del test a 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

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[INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI]

Positivo: * Vengono visualizzate due linee. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente adiacente dovrebbe essere nella regione del test (T). Positivo per la presenza dell'antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato di infezione I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa precisa della malattia.

Negativo: una linea colorata appare nella zona di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona del test (T). I risultati negativi sono presuntivi. Risultati negativi dei test non precludono l'infezione e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione, in particolare in presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19, o in coloro che sono stati in contatto con il virus. Si raccomanda che questi risultati siano confermati da un metodo di test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.

Non valido: la linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test utilizzando una nuova cassetta test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del lotto e contattare il distributore locale.


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