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Test rapido per COVID-19 IgG/IgM (oro colloidale)

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Test rapido per COVID-19 IgG/IgM (oro colloidale)

Preciso, efficace, di uso comune.

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1.[1USO PREVISTO]

La cassetta per test rapido dell'antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa di antigeni nucleocapside SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei e tamponi orofaringei da individui sospettati di COVID-19 dal loro medico.

2. [STOCCAGGIO E STABILITÀ]

Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura (4-30 o 40-86 ). Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Una volta aperta la busta, il test deve essere utilizzato entro un'ora. L'esposizione prolungata ad ambienti caldi e umidi causerà il deterioramento del prodotto.
Il LOTTO e la data di scadenza erano stampati sull'etichetta.

3. Raccolta di campioni

Campione di tampone nasofaringeo

Inserire il tampone minitip con asta flessibile (filo o plastica) attraverso la narice parallelamente al palato (non verso l'alto) fino a incontrare resistenza o la distanza è equivalente a quella dall'orecchio alla narice del paziente, indicando il contatto con il rinofaringe. Il tampone deve raggiungere una profondità pari alla distanza dalle narici all'apertura esterna dell'orecchio. Strofinare delicatamente e arrotolare il tampone. Lasciare il tampone in posizione per diversi secondi per assorbire le secrezioni. Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. I campioni possono essere prelevati da entrambi i lati utilizzando lo stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni da entrambi i lati se il minitip è saturato con il fluido della prima raccolta. Se un setto deviato o un'ostruzione crea difficoltà nel prelevare il campione da una narice, utilizzare lo stesso tampone per prelevare il campione dall'altra narice.

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Campione di tampone orofaringeo

Inserire il tampone nella faringe posteriore e nelle aree tonsillari. Strofinare il tampone su entrambi i pilastri tonsillari e sull'orofaringe posteriore ed evitare di toccare la lingua, i denti e le gengive.

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Preparazione del campione

Dopo che i campioni di tampone sono stati raccolti, il tampone può essere conservato nel reagente di estrazione fornito con il kit. Inoltre può essere conservato immergendo la testa del tampone in una provetta contenente da 2 a 3 ml di soluzione di conservazione del virus (o soluzione salina isotonica, soluzione di coltura tissutale o tampone fosfato).

[PREPARAZIONE DEL CAMPIONE]

1.Svitare il coperchio di un reagente di estrazione. Aggiungere tutto il reagente di estrazione del campione in un tubo di estrazione e metterlo sulla stazione di lavoro.

2.Inserire il campione del tampone nella provetta di estrazione che contiene il reagente di estrazione. Arrotolare il tampone almeno 5 volte premendo la testina contro il fondo e il lato del tubo di estrazione. Lasciare il tampone nella provetta di estrazione per un minuto.

3.Rimuovere il tampone schiacciando i lati della provetta per estrarre il liquido dal tampone. La soluzione estratta sarà utilizzata come campione di prova.

4.Inserire saldamente un contagocce nel tubo di estrazione.

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(L'immagine è solo per riferimento, fare riferimento all'oggetto materiale.)

[PROCEDURA DI PROVA]

1.Consentire al dispositivo di test e ai campioni di equilibrarsi alla temperatura (15-30 o 59-86 ℉) prima del test.

2.Rimuovere la cassetta del test dalla busta sigillata.

3. Capovolgere la provetta di estrazione del campione, tenendo la provetta di estrazione del campione in posizione verticale, trasferire 3 gocce (circa 100 μL) nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi avviare il timer. Vedere l'illustrazione sotto.

4.Attendere che appaiano le linee colorate. Interpretare i risultati del test a 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.

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[INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI]

Positivo:*Appaiono due righe. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nell'area di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente adiacente dovrebbe trovarsi nell'area del test (T). Positivo per la presenza dell'antigene nucleocapside SARS-CoV-2. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.

Negativo: appare una linea colorata nella zona di controllo (C). Nessuna linea appare nell'area di prova (T). I risultati negativi sono presunti. I risultati negativi dei test non precludono l'infezione e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo delle infezioni, in particolare in presenza di segni e sintomi clinici compatibili con COVID-19, o in coloro che sono stati a contatto con il virus. Si raccomanda che questi risultati siano confermati da un metodo di test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.

Non valido: la riga di controllo non viene visualizzata. Volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test utilizzando una nuova cassetta di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del lotto e contattare il distributore locale.


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