Cassetta rapida del test anticorpo neutralizzante Covid-19 (oro colloidale)
L'anticorpo neutralizzante Covid-19 Cassetta rapida del test （Gold colloidale） è un rapido test immunologico cromatografico per la rilevazione qualitativa di anticorpi neutralizzanti a Covid-19 nel sangue intero umano, siero o plasma al COVID-19.
I nuovi coronavirus appartengono al genere β.Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta.Le persone sono generalmente sensibili.Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione;anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva.Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni.Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca.In alcuni casi si trovano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.
L'anticorpo neutralizzante Covid-19 Cassetta rapida （Gold colloidale） è un test rapido che utilizza una combinazione di particelle colorate rivestite con antigene S-RBD per il rilevamento di anticorpi neutralizzanti a Covid-19 nel sangue intero umano, al siero o al plasma.
La cassetta di test rapida di anticorpi neutralizzanti Covid-1 （Gold colloidale） è un immunologico a base di membrana qualitativa per la rilevazione di anticorpi neutralizzanti a Covid-19 in sangue intero, siero o plasma.La membrana è pre-cotta con l'enzima 2 (ACE2) di conversione dell'angiotensina I sulla regione della linea di prova della striscia.Durante i test, il campione di sangue intero, siero o plasma reagisce con oro colloide coniugato S-RBD.La miscela migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente mediante azione capillare per reagire con ACE2 sulla membrana e generare una linea colorata.La presenza di questa linea colorata indica un risultato negativo, mentre la sua assenza indica un risultato positivo.Per servire da controllo procedurale, una linea colorata cambierà sempre da blu a rosso nella regione della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e si è verificato un asciugatura della membrana.
| Dispositivi di prova confezionati individualmente | Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre-spregati nelle regioni corrispondenti |
| Pipette usa e getta | Per aggiungere campioni utilizzare |
| Respingente | Salino tamponato fosfato e conservante |
| Foglietto illustrativo | Per l'istruzione operativa |
Materiali forniti
| ●Testare i dispositivi | ●Contagocce |
| ●Buffer | ●Fondo illustrativo |
Materiali richiesti ma non forniti
| ● Contenitori di raccolta dei campioni | ●Timer |
| ●Centrifuga |
1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
2. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.Non utilizzare il test se la custodia per fogli è danneggiata.Non riutilizzare i test.
3. La soluzione del reagente di estrazione contiene una soluzione salina se la soluzione contatta la pelle o l'occhio, a filo con abbondanti quantità di acqua.
4. Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore di raccolta di campioni per ciascun campione ottenuto.
5. Leggere attentamente l'intera procedura prima del test.
6. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono gestiti campioni e kit.Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi.Osservare precauzioni stabilite contro i pericoli microbiologici durante la procedura e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi durante l'analisi dei campioni.
7. Se si sospetta l'infezione da un nuovo coronavirus in base agli attuali criteri di screening clinici ed epidemiologici raccomandati dalle autorità di sanità pubblica, i campioni dovrebbero essere raccolti con appropriate precauzioni di controllo delle infezioni per nuovi coronavirus e inviati allo stato o al dipartimento sanitario locale per i test.In questi casi non si deve tentare la coltura virale a meno che non sia disponibile un BSL 3+ per ricevere e coltivare i campioni.
8. Non scambiare o mescolare reagenti da diversi lotti.
9. L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
10. I materiali di prova usati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
1. Il kit deve essere conservato a 2-30 ° C fino alla data di scadenza stampata sulla custodia sigillata.
2. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo.
3. Non congelare.
4. È necessario prestare attenzione per proteggere i componenti del kit dalla contaminazione.Non utilizzare se vi è evidenza di contaminazione microbica o precipitazione.La contaminazione biologica delle apparecchiature di dispensazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.
Considerare tutti i materiali di origine umana come infettivi e maneggiarli utilizzando procedure standard di biosicurezza.
Sangue intero capillare
Lavare la mano del paziente, quindi lasciare asciugare.Massaggia la mano senza toccare la puntura.Punture la pelle con una lancetta sterile.Asciugare il primo segno di sangue.Strofinare delicatamente la mano dal polso al palmo fino al dito per formare una goccia di sangue arrotondata sul sito della puntura.Aggiungere il campione di sangue intero tramite pungidito al dispositivo del test utilizzando un tubo capillare o gocce sospese.
Sangue intero venoso:
Raccogli un campione di sangue in un tubo di raccolta superiore di lavanda, blu o verde (contenente EDTA, citrato o eparina, rispettivamente in Vacutainer®) per venatura.
Plasma
Raccogli un campione di sangue in un tubo di raccolta superiore di lavanda, blu o verde (contenente EDTA, citrato o eparina, rispettivamente in Vacutainer®) per venatura.Separare il plasma per centrifugazione.Prelevare attentamente il plasma in un nuovo tubo pre-marcato.
Siero
Raccogliere il campione di sangue in una provetta con tappo rosso (non contenente anticoagulanti nel Vacutainer®) mediante puntura in vena.Lascia che il sangue si coaguli.Separare il siero per centrifugazione.Prelevare attentamente il siero in un nuovo tubo pre-marcato.
Analizzare i campioni il prima possibile dopo la raccolta.Conservare i campioni a 2 ° C-8 ° C se non testati immediatamente.
Conservare campioni a 2 ° C-8 ° C fino a 5 giorni.Per una conservazione più lunga i campioni devono essere congelati a -20°C.
Evita più cicli di congelamento-scongelamento.Prima di testare, portare lentamente campioni congelati a temperatura ambiente e mescolare delicatamente.I campioni contenenti particolato visibili devono essere chiariti mediante centrifugazione prima del test.Non utilizzare campioni che dimostrano lipemia lordo, emolisi lorda o torbidità al fine di evitare interferenze sull'interpretazione dei risultati.
Portare il campione e i componenti del test a temperatura ambiente. Mescolare bene il campione prima del test, una volta scongelato.Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piatta.
Per campione di sangue intero capillare:
Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare etrasferire circa 50 µl (o 2 gocce) di sangue intero prelevato dal polpastrellocampione nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test, quindi aggiungere1 goccia (circa 30 µL)DiDiluente campioneimmediatamente nel campione.
Per il campione di sangue intero:
Riempi quindi il contagocce con il campioneTrasferimento 2 gocce (circa 50 µL)di campione nel bene del campione.Assicurarsi che non ci siano bolle d'aria.PoiTrasferimento 1 goccia (circa 30 µL)di diluente del campione immediatamente nel pozzo del campione.
Per campione di plasma/ siero:
Riempi quindi il contagocce con il campioneTrasferimento 1 goccia (circa 25 µL)di campione nel bene del campione.Assicurarsi che non ci siano bolle d'aria.PoiTrasferimento 1 goccia (circa 30 µL) di diluente del campione immediatamente nel pozzo del campione.
Impostare un timer.Leggi il risultato a 15 minuti.Non leggere il risultato dopo20 minuti.Per evitare confusione, scartare il dispositivo di prova dopo aver interpretato il risultato
| Risultato positivo:
| Solo una banda colorata appare nella regione di controllo (C).Nessuna banda colorata apparente appare nella regione di prova (T). |
| Risultato negativo:
| Due bande colorate appaiono sulla membrana.Una banda appare nella regione di controllo (C) e un'altra banda appare nella regione di prova (T). |
| *Nota: l'intensità del colore nella regione della linea di test varierà a seconda della concentrazione di anticorpi neutralizzanti a Covid-19 nel campione.Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di prova dovrebbe essere considerata negativa. | |
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Risultato non valido:
| La banda di controllo non riesce ad apparire.I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento della lettura specificata devono essere rimasti.Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test.Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale. |
1. Controllo interno:Questo test contiene una funzione di controllo integrata, la banda C.La linea C si sviluppa dopo aver aggiunto campione e diluente del campione.Altrimenti, rivedere l'intera procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo.
2. Controllo esterno:La buona pratica di laboratorio raccomanda di utilizzare i controlli esterni, positivi e negativi (forniti su richiesta), per garantire la corretta prestazione del test.
